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李克强总理就疫苗事件作出批示 国务院要立刻派出调查组，对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查，尽快查清事实真相，不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为坚决重拳打击，对不法分子坚决依法严惩，对监管失职渎职行为坚决严厉问责。尽早还人民群众一个安全、放心、可信任的生活环境。 
李克强就疫苗事件作出批示:必须给全国人民一个明明白白的交代 图片：uploadCompressPicture.jpg 
资料图 李克强总理就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底线，必须给全国人民一个明明白白的交代。 李克强在批示中要求，国务院要立刻派出调查组，对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查，尽快查清事实真相，不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为坚决重拳打击，对不法分子坚决依法严惩，对监管失职渎职行为坚决严厉问责。尽早还人民群众一个安全、放心、可信任的生活环境。 此前7月16日，李克强已就疫苗事件作出批示，要求彻查。 发布时间：2018.07.22 http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2054/329655.html 相关图片 
新华时评:保护疫苗安全的高压线一定要带高压电! 新华社长春7月22日电 题：保护疫苗安全的高压线一定要带高压电！ 新华社记者 刘硕 国家药品监督管理局近日通报，在飞行检查中发现，长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。这是该企业继去年10月被发现一批次百白破疫苗效价指标不符合标准规定之后，在不到一年的时间里，再次出现严重违规行为。 作为与老百姓生命和健康安全紧密相关的领域，疫苗行业在生产、运输、储存、使用等任何一个环节都容不得半点瑕疵。同时，也对构建更加完善的监管制度、更严格的惩戒体系、更畅通的信息发布机制提出更高的要求。 我国是世界上最大的疫苗生产国，年产能超过10亿剂次，是世界上为数不多的能够依靠自身能力解决全部计划免疫疫苗的国家之一，国产疫苗约占全国实际接种量的95%以上。近年来，我国逐步构建起日益严格的疫苗安全标准和生产监管体系，并且于2011年、2014年两次通过世界卫生组织（WHO）的疫苗国家监管体系评估。已有国产疫苗通过WHO产品预认证，联合国儿童基金会、全球疫苗免疫联盟陆续采购这些疫苗用于其他国家的疾病预防控制。但仍有疫苗安全事件发生，更有甚者存在故意造假行为，这对行业监管提出了严峻挑战。 对疫苗企业的任何违规行为，不论大小轻重，监管部门都必须从严从快惩处，并做到举一反三，针对发现的问题，认真查找和弥补存在的风险漏洞，进一步加强制度和体系建设，完善监管于生产、销售、运输、仓储、注射等每一个环节，尤其要从源头上防止企业违规行为的发生。 疫苗生产企业承担疫苗质量安全主体责任。针对企业故意造假的恶劣行为，要建立严格的惩戒体系，让企业为失信和违法违规行为付出沉重代价。涉事企业长生生物并非第一次出现问题。对疫苗这类全社会高度关注的行业，务必要建立行刑衔接制度，对违法违规企业“零容忍”，决不姑息纵容，建立带电的“高压线”。这就要求有关部门及时完善相关法律法规制度，加大处罚力度，例如建立一次违法终生禁入行业等制度，让违法者倾家荡产，真正让制度发挥强大的震慑作用 发布时间：2018.07.23 国家药监局负责人介绍长春长生疫苗案件:责令停产、立案调查,组织对所有疫苗生产企业飞行检查 新华社北京7月22日电（记者 齐中熙、赵文君）国家药监局负责人22日通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。这位负责人说，国家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP证书，同时会同吉林省局已对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查，对违反法律法规规定的行为要严肃查处。 这位负责人说，根据举报提供的线索，7月5日，国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查；7月15日，国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日，国家药监局发布了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》。 他说，现已查明，企业编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定，国家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP证书，召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。 这位负责人说，按照疫苗管理有关规定，所有企业上市销售的疫苗，均需报请中国食品药品检定研究院批签发，批签发过程中要对所有批次疫苗安全性进行检验，对一定比例批次疫苗有效性进行检验。该企业已上市销售使用疫苗均经过法定检验，未发现质量问题。为进一步确认已上市疫苗的有效性，已启动对企业留样产品抽样进行实验室评估。 这位负责人指出，据中国疾病预防控制中心监测，我国的狂犬病发病率近年来逐步下降。 药监局已部署全国疫苗生产企业进行自查，确保企业按批准的工艺组织生产，严格遵守GMP生产规范，所有生产检验过程数据要真实、完整、可靠，可以追溯。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查，对违反法律法规规定的行为要严肃查处。 这位负责人说，该企业是一年时间内第二次被发现产品生产质量问题。去年10月，原食药监总局抽样检验中发现该企业生产的1批次百白破疫苗效价不合格，该产品目前仍在停产中，有关补种工作原国家卫计委会同原食药监总局已于今年2月进行了部署。 发布时间：2018.07.22 相关视频 
《焦点访谈》:疫苗的旅行/为疫苗“防疫” 
李克强签署国务院令公布《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》 上海实现每支疫苗全程可追溯 新华社上海7月18日电(记者 仇逸)如何保证每一支疫苗都是可追溯的?如何实时监测疫苗在运输途中、储存中的温控等各种状态?如何既确保受种者的无误,... 发布时间：2018.07.18 抗癌药,不只是降价这一件事——一粒药的困境如何破解? 在此之后,国家对“天价药”持续发力,从4月、6月国务院两次召开常务会议的决定,到有关部门的系列政策,政策红利正在惠及更多百姓:九价hpv疫苗获批上市仅用了8天时间,新一轮抗癌药医保谈判正在开展。 发布时间：2018.07.22 甘肃全面展开灾后防疫工作 尚未发现传染病异常增高 同时,从邻县紧急调运急需疫苗,加强舟曲县一类疫苗储备,以应对可能出现的疫情。甘肃省疾控中心介绍,应急队员还携带了快检设备,在灾区建立了现场检测实验室,重点检测水源、饮用水水质理化和微生物指标,检测传染... 发布时间：2018.07.21 中国内地首批九价HPV疫苗在海南接种 
5月30日,在海南博鳌超级医院和睦家医疗中心,护士为来自北京的史佳雨注射第一针九价HPV疫苗。当日,中国内地首批九价HPV疫苗在海南博鳌超级医院和睦家医疗中心开始接种,来自北京的史佳雨接种了第一针九价... 发布时间：2018.05.30 我国已建立覆盖疫苗全生命周期监管体系 新华社北京5月25日电(记者 陈聪)中国食品药品检定研究院副院长王佑春日前表示,我国已建立覆盖疫苗“研发—生产—流通—接种”全生命周期的监管体系,拥有比较完备的疫苗监管体制、法规体系和标准管理,... 发布时间：2018.05.25 我国内地首针九价HPV疫苗将于30日在海南接种 新华社海口5月26日电(记者李金红、王海洲)记者26日下午从海南省卫计委获悉,我国内地首针预防宫颈癌的九价hpv疫苗30日将在海南博鳌超级医院接种。 发布时间：2018.05.27 四价流感疫苗在我国首次获批上市 新华社北京6月11日电(记者赵文君)记者11日从国家药品监督管理局获悉,四价流感病毒裂解疫苗在我国获批上市,用于预防3岁及以上人群流感病毒的感染。 发布时间：2018.06.11 
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